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根据器械的行业特点,ISO13485:2003标准中作了许多性规定,如4.2.4记录控制中规定:“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的器械的寿命期,但从组织放行产品的日期起不少于2年,或按相关法规要求规定。” 6.4工作环境中,增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求;7.2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”;8.2.1的标题改为“反馈”,而不是ISO 9001的8.2.1的顾客满意,并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性器械和植入性器械还有要求,即“组织应记录检验和试验人员的身份。”
如何使您的企业达到国际级的信息安全标准?ISO27001认证是一个很好的起始点。作为信息安全管理体系三方认证的国际标准, ISO27001提出了供参考的安全控制目标、控制方式和需要的等级,并给出了通用的控制方法,使企业确立起动态的、系统的、全员参与 的制度化信息安全管理方式,用的成本达到可接受的信息安全水平。
苏州翼企飞企业管理咨询有限公司是国内的认证咨询服务机构,服务于ISO体系认证、产品认证、服务认证、验厂咨询、管理培训。
我们志立成为认证咨询行业,企业一站式服务的终点。
我们的服务宗旨是”、、、增值、诚信“。
我们坚持客户满意为原则,以服务实现与企业绩效一起提升。
在现有业务稳步发展的同时,公司将全面布局智能制造、绿色制造、工业云平台建设、软件开发、人工智能应用、大数据技术等战略咨询与服务,努力成为行业**者。
我们成立以来,本着诚信服务的原则,公司规模逐年递增,业务遍及省内外,赢得了顾客和**朋友的信赖和赞誉。服务范围主要涉及企业管理咨询和培训。服务对象包括国际化的跨国公司、大中型企业及各类中小型企业。服务过的行要有:汽车配件,机械设备、电机、工艺品、轻工、家用电器、、邮电通信、仪器仪表、造纸印刷、纺织、造船、服装、饮料、化学制品、皮革、印染、石化、电子、建筑、电力、橡胶塑料、化肥农药、木材家具、冶金铸造等行业。
我们与国际认证机构建立了广泛合作关系,聚集了一批经验丰富的、咨询师、审核员等各类人员,他们不仅具有深厚的国际、企业标准认证的理论基础,而且具有丰富的相关工作经验,精通各类产品的检测方法和要求,能够为广大客户提供强大的技术支持。帮助企业建立与之相适应的管理体系,提高企业自身的管理水平,达到预期的管理目标及获得相应的认证证书的目的。
认证依据
GB/T 27065-2015《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》
RB/T 301-2016《合格评定 服务认证技术通则》
CNAS-SC 25:2015《服务认证机构认可方案》
GB/T 26996-2011 /ISO29990:2010《非正规教育与培训的学习服务 学习服务提供者基本要求》
GB/T 29359-2012《非正规教育与培训的学习服务质量要求 总则》
GB/T 29357-2012《非正规教育与培训的学习服务质量要求 语言培训》
GB/T 29358-2012《非正规教育与培训的学习服务质量要求 职业培训》
GB/T 31725-2015《早期教育服务规范》
GB/T 28914-2012《教育培训工作者服务能力评价》
办理ISO认证要多少钱?
会影响到价格的因素有以下:企业(公司)总人数、认证机构有无、培训要求、出证周期、公司所在地区,所以要了解企业基本情况才好报价。
办理ISO认证还没有其它额外的费用产生?
费用方面请注意:有两点没有会有破费,一是顾问过来工作时,请提供一个工作餐;二是审核员审核时,接待和接送企业负责安排。
如何结合行业特点去领会标准条款的含义,也是一个很重要的课题。在我国,特别是许多国营大型组织,多为大而全型。我国贯标刚开始,许多组织的贯标认证只是部分贯标认证,而其他部分并没有采纳ISO9001标准,还需扩大认证的范围和深度。ISO9001标准是一个比较好的管理制度,至少说组织应该全部按贯标去做。.贯标与全面质量管理并重TQM是世界公认的现代质量管理方法,是组织提高质量的有效手段。
食品安全管理体系的设计和实施中应包含的要求,寻求被纳入FSSC22000 获证组织注册系统的申请人/获证组织用以表明其食品安全管理体系符合方案要求
以下食品链类别及相关供应链部门属于认证方案范围内:
动物饲养 - 肉/奶/蛋/蜜
ISO22000:2005 /ISO9001:2015ISO/TS22002-3:2011
鱼和水产品养殖
ISO22000:2005 /ISO9001:2015ISO/TS22002-3:2011
易腐烂动物产品加工
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-1:2009
易腐烂植物产品加工
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-1:2009
易腐烂动植物产品加工(混合产品)
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-1:2009
常温稳定产品加工
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-1:2009
动物饲料生产
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS 22002-6:2016 (BSI/PAS 222:2011)
猫狗宠物食品生产
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-1
除猫狗外的其他宠物食品生产
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-6:2016 (BSI/PAS 222:2011)
餐饮
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-2:2013
零售
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 BSI/PAS221:2013
提供易腐烂食品和饲料的运输和贮存服务
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 NEN/NTA8059:2016
提供常温稳定食品和饲料的运输和贮存服务
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 NEN/NTA8059:2016
食品和饲料包装及包装材料生产
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-4:2013
(生物)化学品的生产
ISO22000:2005 /ISO9001:2015 ISO/TS22002-1:2009
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