ISO9001质量管理体系 应该怎么获得

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2004年8月9日企业食品监督管理局发布了16号局令《器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原企业监督管理局于2000年4月5日发布的《器械注册管理办法》同时废止。为在器械质量认证过程中贯彻实施器械法规，确保CMD认证符合器械法规要求，根据新发布的《器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和器械
北京五洲天宇认证副杨谨蜚介绍：开展的“服务认证”开创了四个：我国个企业批准的全行业服务认证；中国诞生研究资料和书籍多的服务认证机构；中国部售后服务评价、企业评价企业标准；中国项*，建立完整体系并填补国际国内空白的服务认证。因为这“四个”，北京五洲天宇认证的认证加的“、可靠”，因为“、可靠”，我们的认证工作才切实验证了认证认可的基本功能--“传递信任”。

随着越来越激烈的市场竞争及“入世”来临，认证作为提高企业管理水平和信誉的一种手段，已被越来越多的企业接受。目前，我国为质量体系认证提供的依据标准有ISO9000、ISO14000及QS9000标准。

ISO9001认证
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量技术会）的国际标准。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

ISO国际体系认证提升企业形象和产品销量。顾客一般对通过ISO9001的企业为信任，对其产品也放心。所以倾向认为通过ISO9001的公司是大公司，也倾向购买通过认证的产品。
ISO22000:200X标准的开发主要是要达到目标:
-符合CAC的HACCP原理;
-协调自愿性的国际标准;
-提供一个用于审核的标准;
-构架与ISO9001:2000和ISO14001:1996相一致;
-提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。
因此，ISO22000:200X不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求，而是寻求一个为集中、一致和整合的食品安全体系，为构筑一个食品安全管理体系提供一个框架，并将其与其他管理活动相整合，如质量管理体系和环境管理体系等。
ISO22000:200X是按照ISO9001:2000的框架构筑的，同时，它也覆盖了CAC关于HACCP的全部要求，并为"先决条件"概念了"支持性安全措施"(SSM)的定义。ISO22000:200X将SSM定义为"特定的控制措施"，而不是影响食品安全的"关键控制措施"，它通过防止、消除和减少危害产生的可能性来达到控制目的。依据企业类型和食品链的不同阶段，SSM可被以下活动所替代，如:良好操作规范(GMP)、先决方案、良好农业规范(GAP)、良好卫生规范(GHP)、良好分销规范(GDP)和良好兽医规范(GVP)。ISO22000:200X将要求食品企业建立、保持、监视和审核SSM的有效性。
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