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在和市场推动下，ISO13485标准的理念、原则和方法在我国产业界得到迅速传播和广泛应用，并巨大成功。随着2017年新版YY/T0287-2017/ISO13485《质量管理体系用于法规的要求》由企业食品监督管理总局发布实施，将会对行业产生重大和深远的影响。2.修订ISO13485标准的背景ISO13485标准的诞生是和法规紧密联系、相伴而生的；ISO13485标准的发展必然也是和法规紧密结合、相伴而行的。随着社会变革、经济发展、新一轮科技产业的兴起、**市场一体化进程的提速，产业的生产方式、营销模式正在改变，导致产业链延伸和日趋复杂。
ISO9000认证
ISO9000：2008族标准标准为下列四个:
1）ISO9000：2005《质量管理体系一基础和术语》
标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。
2）ISO9001：2008《质量管理体系一要求》
标准规定了一个组织若要推行 ISO9000， ISO9000认证，所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2000 标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。
3） ISO9004：2009《质量管理体系一业绩改进指南》
标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。
4） ISO19011 ：2011《质量和环境管理体系审核指南》
标准提供质量和（或)环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和(或)环境管理体系审核的实施、对质量和(或)环境管理体系审核员的等要求。

安凯客车还将继续完善服务体系建设，并通过服务流程标准化、服务活动常态化、服务理念人性化、服务管理精细化和服务全过程信息化的“五化”建设来持续提升服务的打造，力求通过服务水平的提高，从根本上提升中国的质量和形象，从而用实力不断展现中国制造的品质风采和责任担当。

贯彻OHSAS18001标准的步骤
1、决策与准备
2、初始危险源评审
3、体系策划与设计
4、职业健康安全管理体系文件编制
5、体系运行
6、内部审核及管理评审
7、OHSAS18001职业健康安全管理体系的完善和改进
8、迎接三方审核

TS16949审核要点九：采购的审核要点
1．组织是如何初期评价和选择供应商的?初期评价的依据是什幺?
2．与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价?连续评价的依据是什幺?是如何对供应商进行连续评价的?
3．初期评价与连续评价的记录被维持了吗?
4．对占市场与顾客的供应商是如何控制的?控制的效果如何?
5.采购文件如何控制?采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准?
6．采购产品验证了吗?是如何验证的?验证的准则是什幺?是否有未验证的产品而直接投入生产线使用?
7．如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制?产品放行的方法有规定吗?
8．对一些水准差的供应商怎样处理?是否频繁的换供应商?组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准?
9．如出现合并、收购或*的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审?
10．采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求?
11．是否有供应商质量体系开发的计划?是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求?
12．是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标?
13．对顾客批准的供应商，如何控制?控制效果如何?
14．是否对进货产品质量进行控制?如何控制?控制方法是什幺?控制效果如何?
15．是否对供应商的交货质量绩效，退货款、**额运费等进行?
16．是否要求供应商自身的过程绩效?
17．当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施?为确保供应商准时交货采取了哪些措施?
18．是否有外程，是如何控制的?
HACCP体系建立和实施中常见问题
一是可追溯系统没有建立或产品的可追溯性不能实现。
二是没有对产品召回程序进行详细策划，建立的召回程序过于简单，可操作性差，也没有进行模拟演练以对程序合理性和可操作性进行验证。
三是应急准备和响应程序中对应急情况的识别不到位，防止应急情况发生和发生时应急措施的不到位，没有将文件要求的内容对员工进行培训，也没有在可行时进行演练。
四是设备管理等文件没有考虑食品安全方面应注意的事项，如为防止食品污染，对设备维修后油污清理工作的要求没有体现等。
五是文件和记录的控制不符合要求，表现为文件未经批准就使用、作废文件与现行文件并存、找不到文件及记录、记录不按照规定分类存档、不按照规定期限保存、没有规定记录保存期限等。
六是计量器具的管理不符合要求，表现为不按照要求定期检定/校准、校准方法没有科学依据、不标明计量器具的校准状态等。
七是卫生标准操作程序（SSOP）和良好操作规范（GMP）等执行中存在不符合的情况，如饮用水管落地、不能按照要求对水质进行日常检测、车间温度以及冷库温度不符合要求等。
上述情况的存在，阻碍了食品企业食品安全管理体系的正常运行，妨碍了食品安全管理水平的提高，增加了不安全食品出现的可能性。
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